现货黄金站上3330美元
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现货黄金站上3330美元2个月内股价上涨近(jìn)200%,常山药业被戏称为2025年A股“创新药第一牛股(niúgǔ)”。一家连亏两年、以肝素制剂药物(yàowù)为主要产品的河北公司,股价何以上涨?
《每日经济新闻》记者(以下简称(jiǎnchēng)每经记者)发现,让常山(chángshān)药业股价飞升的底层原因,是新一波创新药行情(hángqíng),市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。
此前,公司(gōngsī)多次表示该产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非(bìngfēi)“行业首创”。
业绩连亏两年,股价(gǔjià)因“GLP-1”涨两年
6月9日,常山(chángshān)药业股价达52.09元,再创新高,接近480亿元的市值已经将肝素龙头海普瑞(最新(zuìxīn)市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一(tóngyī)水平。
常山药业之所以备受关注,源于公司(gōngsī)业绩和(hé)股价走势的错配:2023年(nián)和2024年,常山药业年度(niándù)归母净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。
值得一提的(de)是,让公司业绩走低、股价上扬的,是两样完全不同的东西:肝素(gānsù)和GLP-1类新药。
一方面,常山药业高度依赖(yīlài)肝素业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通(pǔtōng)肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂(zhìjì)、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购(cǎigòu),给公司收入造成了巨大冲击。
另一方面,公司在2012年通过与美国公司合资的方式,较早进入GLP-1药物(yàowù)研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同靶点(bǎdiǎn)药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家药企开始(kāishǐ)布局(bùjú)GLP-1药物。
资料显示(xiǎnshì),艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为(jiànwèi)主体进行研发注册(zhùcè)的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病(tángniàobìng),目前正处于上市注册阶段。
截至目前,常山药业(yàoyè)已多次下场为投资者(tóuzīzhě)的热情“降温”。5月29日,公司在股票交易异常波动(bōdòng)公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利(yínglì)情况存在较大不确定性。
公司还表示,艾本那肽注射液拟用于减重(jiǎnzhòng)适应证的临床试验申请已经获得(huòdé)国家药监局受理(shòulǐ),目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在(cúnzài)不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度(jìndù)及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
不是“首创”降糖(jiàngtáng)周制剂,目前未有临床数据披露
6月9日(rì),每经记者致电常山药业证券部(zhèngquànbù),对方表示公司生产经营一切正常,目前没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射(zhùshè)液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创(shǒuchuàng)。
资料显示,用于(yòngyú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂(zhìjì)和长效(zhǎngxiào)制剂,目前国内(guónèi)获批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来(lǐlái)的度拉糖肽于2014年9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,是(shì)全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者(huànzhě)的血糖控制。
但新机会也是存在(cúnzài)(zài)的。去年11月,诺和诺德(nuòhénuòdé)的“诺和盈”正式在中国上市,这款(zhèkuǎn)胰高糖素样肽(tài)-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报,2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元(yìměiyuán)),同比增长86%。
综上可知,一位(yīwèi)“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是为艾本那(nà)肽的糖尿病适应证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别(biànbié)真金和沙子?
据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域(lǐngyù)的核心之一,目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有(yǒu)上百个GLP-1类管线处于临床阶段(jiēduàn)。然而,市场对产品的评判(píngpàn)标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估疗效与(yǔ)安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性(yīcóngxìng)等方面做出(zuòchū)差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。
但记者注意到,常山(chángshān)药业在2023年发布的(de)艾本那肽III期(qī)临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前并无更多临床数据可供参考。
卢李康还提醒称(chēng),口服GLP-1市场前景非常明确。从(cóng)临床需求端看,当前已上(shàng)市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势(yōushì)明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但(dàn)若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进(tuījìn)临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

2个月内股价上涨近(jìn)200%,常山药业被戏称为2025年A股“创新药第一牛股(niúgǔ)”。一家连亏两年、以肝素制剂药物(yàowù)为主要产品的河北公司,股价何以上涨?
《每日经济新闻》记者(以下简称(jiǎnchēng)每经记者)发现,让常山(chángshān)药业股价飞升的底层原因,是新一波创新药行情(hángqíng),市场预期的是常山药业一款治疗2型糖尿病的GLP-1类药物艾本那肽注射液的上市销售。
此前,公司(gōngsī)多次表示该产品尚未上市销售。6月9日,公司对每经记者再次表示,这一药物并非(bìngfēi)“行业首创”。
业绩连亏两年,股价(gǔjià)因“GLP-1”涨两年
6月9日,常山(chángshān)药业股价达52.09元,再创新高,接近480亿元的市值已经将肝素龙头海普瑞(最新(zuìxīn)市值180.62亿元)拉开距离。而在今年年初,两家公司的市值还处于同一(tóngyī)水平。

常山药业之所以备受关注,源于公司(gōngsī)业绩和(hé)股价走势的错配:2023年(nián)和2024年,常山药业年度(niándù)归母净利润分别为-12.40亿元、-2.49亿元,但2023年至今,公司股价年涨幅分别为137.41%、53.65%和160.58%(今年以来)。

值得一提的(de)是,让公司业绩走低、股价上扬的,是两样完全不同的东西:肝素(gānsù)和GLP-1类新药。
一方面,常山药业高度依赖(yīlài)肝素业务。2024年,公司接近87%的收入源于普通(pǔtōng)肝素原料药、低分子肝素原料药、低分子肝素制剂(zhìjì)、普通肝素制剂,主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购(cǎigòu),给公司收入造成了巨大冲击。
另一方面,公司在2012年通过与美国公司合资的方式,较早进入GLP-1药物(yàowù)研发。2023年公司公布艾本那肽III期临床研究总结报告时,诺和诺德同靶点(bǎdiǎn)药物已经凭借减重适应证名声大噪,国内多家药企开始(kāishǐ)布局(bùjú)GLP-1药物。
资料显示(xiǎnshì),艾本那肽是常山药业以控股子公司常山凯捷健为(jiànwèi)主体进行研发注册(zhùcè)的1类创新药,作为一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),用于治疗2型糖尿病(tángniàobìng),目前正处于上市注册阶段。
截至目前,常山药业(yàoyè)已多次下场为投资者(tóuzīzhě)的热情“降温”。5月29日,公司在股票交易异常波动(bōdòng)公告中表示,治疗2型糖尿病药物种类较多,GLP-1RA为其中之一,即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利(yínglì)情况存在较大不确定性。
公司还表示,艾本那肽注射液拟用于减重(jiǎnzhòng)适应证的临床试验申请已经获得(huòdé)国家药监局受理(shòulǐ),目前处于审评阶段,能否获得临床试验批准通知书存在(cúnzài)不确定性。艾本那肽即使获批开展减重适应证临床试验研究,临床试验进度(jìndù)及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
不是“首创”降糖(jiàngtáng)周制剂,目前未有临床数据披露
6月9日(rì),每经记者致电常山药业证券部(zhèngquànbù),对方表示公司生产经营一切正常,目前没有新产品发布,在研产品艾本那肽注射(zhùshè)液正处于上市注册阶段,尚未上市销售,该产品属于一周注射一次的药物,不是行业首创(shǒuchuàng)。
资料显示,用于(yòngyú)治疗糖尿病的GLP-1RA药物,可以分为短效制剂(zhìjì)和长效(zhǎngxiào)制剂,目前国内(guónèi)获批上市的长效制剂主要有司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等,其中礼来(lǐlái)的度拉糖肽于2014年9月获FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市,是(shì)全球首个GLP-1RA周制剂;豪森药业的洛塞那肽于2019年2月获NMPA(国家药品监督管理局)批准上市,是首个国产GLP-1RA周制剂,可用于改善成人2型糖尿病患者(huànzhě)的血糖控制。
但新机会也是存在(cúnzài)(zài)的。去年11月,诺和诺德(nuòhénuòdé)的“诺和盈”正式在中国上市,这款(zhèkuǎn)胰高糖素样肽(tài)-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂可用于长期体重管理,是“全球首个”且“目前唯一”。根据诺和诺德财报,2024年,减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy在全球创收582.06亿丹麦克朗(约合84.48亿美元(yìměiyuán)),同比增长86%。
综上可知,一位(yīwèi)“懂行”的投资者买入常山药业,很可能不是为艾本那(nà)肽的糖尿病适应证,而是为减重或其他拓展适应证而来。那么,国内在研GLP-1药物是否已经“过剩”?如何辨别(biànbié)真金和沙子?
据CIC灼识咨询总监卢李康观察,GLP-1赛道仍是生物医药领域(lǐngyù)的核心之一,目前,赛道竞争态势已趋于白热化,全球有(yǒu)上百个GLP-1类管线处于临床阶段(jiēduàn)。然而,市场对产品的评判(píngpàn)标准的核心仍在于临床获益,具体而言,需要谨慎基于治疗窗评估疗效与(yǔ)安全性,并与已上市的GLP-1类药物从安全性、疗效、依从性(yīcóngxìng)等方面做出(zuòchū)差异化,才能有机会参与竞争。后来者获得竞争优势的核心是需要拿出更优秀的临床数据。
但记者注意到,常山(chángshān)药业在2023年发布的(de)艾本那肽III期(qī)临床研究总结报告只针对2型糖尿病这一适应证,目前并无更多临床数据可供参考。
卢李康还提醒称(chēng),口服GLP-1市场前景非常明确。从(cóng)临床需求端看,当前已上(shàng)市的每周一次的皮下注射剂的依从性较低,且对存储条件要求较高,为口服药物创造替代空间;从生产供给端看,小分子药物相比多肽制剂在成本、产能上优势(yōushì)明显。尽管安全性与疗效的平衡是所有口服GLP-1需要克服的课题,但(dàn)若厂商能平衡好安全性与疗效并按计划推进(tuījìn)临床试验,有望在口服减重赛道占据一席之地。

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